Investigación clínica sobre dolor de origen radicular
La ciática describe un conjunto de síntomas relacionados con la afectación o irritación de las raíces nerviosas que forman el nervio ciático. El dolor puede extenderse desde la región lumbar hacia glúteo y extremidad inferior y acompañarse de hormigueo, alteraciones de sensibilidad u otros síntomas neurológicos.
Este componente nervioso diferencia el dolor radicular de otras formas de dolor lumbar y explica el interés científico por sustancias estudiadas en dolor neuropático y función nerviosa.
Entre ellas se encuentran la palmitoiletanolamida (PEA), el ácido alfa lipoico (ALA) y la acetil-L-carnitina (ALC), tres componentes presentes en la formulación de DOLNER.
PEA y ciática: investigación en síndromes de compresión nerviosa
La PEA ha sido investigada en diferentes síndromes asociados a compresión o afectación nerviosa, incluida la ciática.
Una revisión publicada en 2015 recoge los resultados de diferentes investigaciones clínicas sobre PEA en síndromes de compresión nerviosa.
Entre ellas destaca un ensayo doble ciego y controlado con placebo realizado en 636 pacientes con dolor ciático.
Los participantes fueron distribuidos entre placebo y diferentes dosis de PEA, incluyendo 300 y 600 mg diarios.
El tratamiento se mantuvo durante tres semanas.
La investigación encontró una reducción del dolor y de las limitaciones funcionales frente a placebo, con un efecto mayor en la dosis superior.
Consultar revisión sobre PEA y ciática
Cómo debe interpretarse este estudio
El tamaño de la población estudiada y la proximidad de las dosis utilizadas hacen que esta investigación sea especialmente interesante.
Sin embargo, existe una limitación documental importante.
Los resultados del ensayo original fueron publicados en la revista médica española Dolor, mientras que análisis posteriores del estudio fueron presentados en congresos. La revisión de 2015 recupera y analiza estos datos, pero la trazabilidad del ensayo original es inferior a la de otros ensayos modernos indexados y fácilmente accesibles.
Por este motivo, consideramos esta investigación evidencia relevante, pero no basamos nuestras conclusiones sobre ciática exclusivamente en este estudio.
PEA y acetil-L-carnitina estudiadas conjuntamente
En 2021, Parisi y colaboradores publicaron un estudio sobre una combinación fija de PEA y acetil-L-carnitina en pacientes con neuropatías asociadas a enfermedades reumáticas.
Entre los participantes había pacientes con:
- dolor ciático;
- síndrome del túnel carpiano;
- neuropatía periférica de las extremidades inferiores.
Los pacientes recibieron el tratamiento convencional correspondiente a su enfermedad y neuropatía.
A uno de los grupos se añadió una combinación de:
- PEA: 600 mg.
- Acetil-L-carnitina: 500 mg.
La combinación se administró dos veces al día durante las primeras dos semanas y posteriormente una vez al día durante seis meses.
Resultados en pacientes con dolor ciático
El estudio incluyó 18 pacientes con dolor ciático tratados con PEA + ALC añadidas al tratamiento estándar y los comparó con 20 pacientes con dolor ciático tratados únicamente con el tratamiento estándar.
Los pacientes que recibieron la combinación presentaron una mejora significativa de la escala visual analógica de dolor frente al grupo control.
También se observaron diferencias significativas en una escala específica relacionada con dolor lumbar y discapacidad.
Consultar estudio sobre PEA + ALC
Limitaciones de esta evidencia
Este estudio resulta especialmente interesante porque analiza conjuntamente dos componentes presentes en DOLNER y realiza seguimiento durante varios meses.
Sin embargo, no fue un ensayo aleatorizado y controlado con placebo y todos los pacientes continuaron recibiendo sus tratamientos convencionales.
Además, las cantidades administradas fueron superiores a las presentes en DOLNER, especialmente durante las dos primeras semanas.
Por tanto, sus resultados deben interpretarse como evidencia clínica sobre esa combinación concreta y no como evidencia de eficacia de DOLNER.
Ácido alfa lipoico y acetil-L-carnitina en ciática por hernia discal
Otro ensayo clínico investigó directamente ácido alfa lipoico y acetil-L-carnitina en pacientes con dolor ciático asociado a una hernia discal.
En este ensayo aleatorizado y doble ciego participaron 64 pacientes.
Durante 60 días recibieron:
- acetil-L-carnitina: 1.180 mg al día; o
- ácido alfa lipoico: 600 mg al día.
Ambos grupos presentaron mejoras respecto al inicio del estudio en diferentes parámetros relacionados con la neuropatía.
El grupo tratado con ácido alfa lipoico presentó mejores resultados que el grupo de acetil-L-carnitina en diferentes escalas de síntomas y una mayor proporción de pacientes comunicó una reducción de la necesidad de analgésicos.
Consultar ensayo ALA frente a ALC
Qué limita este ensayo
El estudio permite comprobar que tanto ALA como ALC han sido investigados específicamente en pacientes con ciática por hernia discal.
Pero no existió un grupo placebo.
Además, las dosis fueron superiores a las presentes en DOLNER:
- ALA estudiado: 600 mg/día.
- ALA en DOLNER: 300 mg/día.
- ALC estudiada: 1.180 mg/día.
- Acetil-L-carnitina HCl en DOLNER: 200 mg/día.
Por ello, el estudio aporta evidencia sobre los ingredientes y el contexto clínico, pero no permite extrapolar sus resultados a las cantidades presentes en DOLNER.
Investigación sobre ALA, curcumina y piperina
También se han estudiado formulaciones que reúnen varios componentes relacionados con la formulación de DOLNER.
En 2013 se publicó un ensayo clínico aleatorizado de ocho semanas en 141 pacientes con dolor neuropático.
De ellos, 96 presentaban ciática lumbar, hernia discal lumbar o estenosis del canal lumbar, y 45 síndrome del túnel carpiano.
Todos los participantes recibieron dexibuprofeno. Parte de ellos recibió adicionalmente una formulación que combinaba ácido lipoico, curcumina en forma de phytosome y piperina.
La combinación se asoció con una reducción significativa del dolor neuropático y una reducción del consumo de dexibuprofeno.
El ácido lipoico utilizado aisladamente como tratamiento complementario no produjo resultados significativos en este estudio.
[Consultar estudio sobre ALA, curcumina y piperina]
Consultar estudio sobre ALA, curcumina y piperina
Por qué esta investigación no es equivalente a DOLNER
El estudio resulta relevante porque combina tres familias de componentes presentes también en DOLNER.
Pero existen diferencias importantes.
La curcumina utilizada era una formulación phytosome, con características diferentes del extracto de Curcuma longa presente en DOLNER.
Además, el tratamiento investigado se administró conjuntamente con dexibuprofeno.
Por tanto, el estudio permite documentar que este enfoque combinado ha sido objeto de investigación clínica, pero no permite trasladar sus resultados a DOLNER.
¿Qué aporta el conjunto de la evidencia?
Las investigaciones disponibles muestran que PEA, ácido alfa lipoico y acetil-L-carnitina han sido estudiados en pacientes con ciática y otras formas de dolor asociado a afectación nerviosa.
También existen investigaciones en las que algunos de estos componentes han sido administrados conjuntamente.
La evidencia no tiene la misma calidad en todos los casos: existen diferencias en diseño, número de pacientes, dosis, tratamientos concomitantes y duración.
Esta heterogeneidad impide interpretar todos los resultados como una única demostración de eficacia.
Los componentes estudiados y DOLNER
La dosis diaria recomendada de DOLNER aporta:
- PEA ultramicronizada: 500 mg.
- Ácido alfa lipoico: 300 mg.
- Acetil-L-carnitina HCl: 200 mg.
- Extracto seco de Curcuma longa: 250 mg.
- Extracto de Piper nigrum: 5 mg.
Varios de estos componentes aparecen en investigaciones clínicas relacionadas con ciática, dolor radicular o neuropatía.
La correspondencia más próxima en cantidad se encuentra en la PEA, mientras que los estudios sobre ácido alfa lipoico y acetil-L-carnitina utilizan generalmente cantidades superiores.
Esta comparación permite contextualizar científicamente la formulación, pero no demuestra que DOLNER produzca los resultados observados en esos estudios.
Qué podemos concluir
Existe investigación clínica sobre diferentes componentes presentes en DOLNER dentro del contexto de la ciática y el dolor radicular.
La PEA cuenta con investigación específica en dolor ciático y síndromes de compresión nerviosa. PEA y acetil-L-carnitina han sido estudiadas conjuntamente en pacientes con ciática, y ALA y ALC también han sido comparados directamente en pacientes con ciática por hernia discal.
La convergencia de estas líneas de investigación proporciona un fundamento científico para estudiar estos componentes en el contexto del dolor de origen nervioso.
No constituye evidencia clínica del producto DOLNER ni permite atribuirle los resultados de estas investigaciones.
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